2020年全球新冠疫情延伸带来的动乱仍在持续。在战“疫”过程中运用的医疗器械高达上百种,包含呼吸机、ECMO(体外膜肺氧合机)、监护仪、除颤仪、超声确诊仪、输液泵等,作为疫情下最抢手的范畴,医疗器械再次成为商场重视的要点。
众成医械研究院依据国内首个医疗器械工业大数据渠道,对2020年上半年全国医疗器械工业数据来进行全方位共享与解析,包含出产企业、境内产品、进口产品、企业专利、上市企业、投融资事情等,旨在为全国医疗器械工业高质量开展供给数据支撑、服务支撑与立异支点。
从出产企业存量看,到2020年6月底,全国医疗器械出产企业达22079家,较2019年末(17967家)添加4112家,添加24.6%。其间,可出产Ⅰ类产品的企业10195家,可出产Ⅱ类产品的企业10290家,可出产Ⅲ类产品的企业1981家。
从出产企业添加状况看,全国上半年可出产Ⅰ类产品的企业添加2556家,可出产Ⅱ类产品的企业添加1856家,可出产Ⅲ类产品的企业添加41家。
从全国各省公司数添加看,上半年广东省医疗器械出产企业添加727家,全国排名第一;山东省(657家)排名第二,浙江省(511家)排名第三;排名前十的还有江苏省(380家)、辽宁省(260家)、河南省(228家)、安徽省(220家)、福建省(156家)、湖南省(153家)与江西省(149家)。
一切省份中,增速排名前五的别离为新疆168%、山东56.52%、广西50.9%、湖南50.5%与安徽49.89%。
从产品存量看,到2020年6月底,全国境内医疗器械有用注册产品数量合计161216件,较2019年末添加13.3%。其间,Ⅰ类86981件,Ⅱ类63438件,Ⅲ类10796件。
从注册趋势看,2020年上半年全国医疗器械产品存案与注册合计22301件(不含进口),较上一年同期(13324件)添加67.4%。其间,Ⅰ类存案13023件,Ⅱ类注册8715件,Ⅲ类注册563件。从每月存案与注册动态看,1-4月呈迅猛添加趋势,5、6月逐步回落。
到2020年6月底,全国医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品达74233件,较2019年末添加4232件,增幅6.05%。除连续注册、信息改变外,上半年境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册合计6073件(以下简称“初次注册”),同比添加44.4%。其间,Ⅱ类产品初次注册5563件,Ⅲ类产品初次注册510件。
从细分范畴看,2020年上半年产品注册数量排名第一的是注输、护理和防护器械,合计12071件;排名第二的是体外确诊试剂,合计4119件;后续依次为物理医治器械、临床查验器械、无源手术器械、医用诊察和监护器械、骨科手术器械、口腔科器械、医用康复器械、医用成像器械。
从全国各省Ⅱ、Ⅲ类产品数量添加看,上半年湖南省新增980件,全国排名第一;江苏省新增424件,排名第二;浙江省新增352件,排名第三;排名前十的还有河南省(343件)、安徽省(271件)、广东省(260件)、江西省(240家)、河北省(233家)、辽宁省(241家)与广西壮族自治区(194家)。
从上半年增幅看,湖南省上半年增幅53.7%,抢先全国其他省份;增幅较高的还有西藏自治区(33.3%)、贵州省(32.0%)、广西壮族自治区(25.9%)、安徽省(21.6%)与辽宁省(21.0%)。
到2020年6月30日全国进口医疗器械产品合计26518件,较2019年末(27921件)削减1403件,降幅5%。其间,初次注册295件,连续注册1332件,产品刊出1698件。
从进口产品类型及数量散布看,Ⅰ类9033件,Ⅱ类9216件,Ⅲ类8269件。
从外企的产品注册数量看,罗氏确诊产品数量达996件,位居第一;强生医疗器械785件,排名第二;西门子医学确诊产品729件,排名第三;排名前十的还有贝克曼库尔特(486件)、贝朗医疗(458件)、雅培(434件)、美敦力(389件)、史赛克(374件)、波科(312件)、库克(306件)。
到2020年6月30日全国医疗器械出产企业累计获专利授权192373件,较2019年末(173803件)添加18570件,增幅10.7%。其间,实用新型124317件,外观设计39452件,创造授权28604件。此外,上半年实用新型添加12278件,外观设计添加4345件,创造授权添加1958件。
从2010-2020年每年专利授权数量看,近十年咱们国家医疗器械出产企业专利授权数量呈快速地添加趋势。
从全国各省数量散布看,广东省医疗器械专利数量合计40044件,排名第一;江苏省32561件,排名第二;浙江省19452件,排名第三;排名前十的还有山东省(14540件)、上海市(11402件)、北京市(9768件)、安徽省(7197件)、湖北省(6987件)、天津市(6063件)与河南省(5897件)。
从全国各省医疗器械企业专利数量添加看,上半年广东省新增4692件,全国排名第一;江苏省新增3315件,排名第二;浙江省新增1686件,排名第三;排名前十的还有山东省(1254件)、上海市(989件)、河南省(805件)、湖北省(717件)、北京市(683件)、福建省(627件)与安徽省(556件)。
2020年上半年受全世界疫情延伸带来的冲击影响,A股上市公司业绩全体呈现下滑,但是,医疗器械等抗疫股却逆势上涨。依据众成医械大数据渠道计算,到2020年8月31日,国内71家A股医疗器械企业年中报收官。71家上市公司完成总营收835亿元,同比添加43.9%;总净利润226.6亿元,同比添加340.5%。
迈瑞医疗以105亿元的营收位居首位,稳居国内医疗器械企业第一队伍。以迪安确诊、英科医疗、乐普医疗、华大基因和新华医疗等8家企业为代表的第二队伍,营收居于40至50亿元之间;以以振德医疗、金域医学和鱼跃医疗等3家企业为代表的第三队伍,营收居于30至40亿元之间。以蓝帆医疗、奥美医疗、达安基因和圣湘生物等4家企业为代表的第四队伍,营收居于20至30亿元之间。2020年上半年共有21家企业营收在10亿元以上。
在净利润规划上,迈瑞医疗持续领跑国内医疗器械商场,以34.54亿元的净利润稳居第一;英科医疗、华大基因排列二三,净利润别离到达19.21亿元和16.51亿元;圣湘生物、乐普医疗和鱼跃医疗3家企业净利润也均在10亿元以上。此外,有4家企业净利润呈现亏本。
据众成医械大数据库不彻底计算,2020年1-6月,国内医疗器械范畴共发生了122起融资事情,融资规划超越203亿元(不包含IPO、定向增发等)。
从融资次数看,2020年上半年IVD及基因查验测验范畴融资事情达42起,占比挨近三分之一;在医疗智能化趋势与使用场景逐步拓展布景下,AI辅佐医疗范畴获本钱追捧,融资事情达16起;心血管(14起)、医学影像(9起)和口腔(7起)仍然是本钱重视的要点范畴。此外,医疗机器人、辅佐生殖等新注目赛道逐步呈现。
从融资规划看,IVD及基因查验测验范畴融资额超103亿元,占比约达50%;心血管范畴融资额约27亿元,占比超越13%;医院及医治设备、微创外科和康复护理等范畴融资额均超越10亿元。
据众成医械大数据渠道计算,到2020年3月底,国内医疗器械互联网出售渠道存案数量挨近3万项(含单一出售主体在多个渠道存案的状况),大多散布在在美团、饿了么、京东到家、淘宝、天猫、京东商城等第三方渠道,以上渠道会集在北京、上海和浙江三个省份。
在医疗器械电商年代下,医疗器械产品网络出售不合规、不合法的现象也层出不穷。尤其在疫情期间,口罩、额温枪等医疗器械需求量暴增,部分商家趁机哄抬物价、以次充好,严峻打乱商场秩序,成为消费舆情和投诉焦点。中国消费者协会2020年8月5日发布的《2020年上半年全国消协安排受理投诉状况剖析》显现,医疗器械类投诉同比上一年上涨约40倍。
②二是商家虚伪宣扬,以防疫为噱头,夸张或虚伪宣扬一般口罩的防护成效,或许以一般一次性口罩假充医用口罩;
④发货超时问题,一方面受疫情影响,快递未彻底康复运营,导致商家发货慢,另一方面部分商家存在歹意砍单。
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